セラピューティクスMDが大幅安 FDAが「アンノベラ」の追加適応申請を却下=米国株個別
女性向け医薬品のセラピューティクスMD<TXMD>が大幅安。同社はFDAに対して、女性用の避妊リング「アンノベラ」の追加適応申請を提出していたが、FDAはそれに伴う製造テスト制限の改訂は承認できないと却下したことが嫌気されている。同社は元の新薬申請で承認された製造テスト制限に準拠して、「アンノベラ」を引き続き提供すると述べた。
(NY時間09:49)
セラピューティクスMD<TXMD> 0.40(-0.05 -11.88%)
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美

執筆者 : MINKABU PRESS
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